2月18日据港交所深远，委果生物科技有限公司(以下简称“委果生物“)递交上市央求书，中金公司为其独家保荐东说念主。这家建筑于2012年的生物科技企业，以变嫌药物研发为中枢，专注于病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的药物开导。
1、世界级的研发管制团队
委果生物领有一支由国际药物研发规模资深巨匠构成的研发管制团队。董事长、奉行董事、首席奉行官兼首席科学官杜锦发博士获中国政府认定为“国度特聘巨匠”，是曾得到盖伦奖的丙肝调节药物索非布韦的发明者之一，并参与该药的研发使命。索非布韦被《细胞》杂志誉为现代最首要的全球卫生成立之一。
总裁兼首席商务官，党群曾在默克、礼来等跨国药企担任高管，他既懂药物遐想与开导，又擅长对外商务合营，在委果生物主要精采上海研发中心管制与全球商务拓展。高等副总裁兼首席开导官，罗锋博士，曾在罗氏、百时好意思施贵宝、强生等跨国药企担任高管，指引或支握了多项变嫌药物的NDA有计划，其中最有名的有调节淋巴瘤的CD-19 ADC Loncastuximab tesirine、调节肺癌的EGFR遏制剂Abivertinib等等。
委果生物还有2位研发副总裁，郭昌月和李磐，前者在临床及医学规模领有高出30年教养，深耕大分子药物研发，他已于国际巨擘的学术期刊上发表了15篇高质地的学术论文，并领有多项发明专利。李磐主导小分子药物研发，在变嫌药研发方面领有逾23年教养，曾在好意思国Vertex Pharmaceuticals, Inc.任职多年，精采变嫌药遐想与合成。
2、具有始创性的家具管线
数据开始：委果生物招股书
(1)全球惟一对靶点抗HIV核苷药
中枢家具阿兹夫定动作1.1类原变嫌药，2021年7月得到国度药监局用于调节HIV感染附条款批准上市，并于2022年7月得到国度药监局用于调节COVID-19附条款批准上市，成为首款中国公司研发的获国度药监局批准用于调节COVID-19的口服抗病毒药物。其在病毒感染调节规模展现了非凡的结尾：不仅大约遏制病毒的复制，还能通过增强免疫功能达到“标本兼治”的结尾，当今已累计销售高出1,000万瓶，其安全性与灵验性在委果世界数据中及由孤独第三方发表的70篇论文中得到了阐明。
当今，全球主流的HIV调节要领依然抗逆转录病毒衔尾疗法(俗称“鸡尾酒疗法”)。该疗法通过多种抗逆转录病毒药物的衔尾使用，灵验遏制病毒复制，从而规定病情进展。计算词，尽管某些新式药物不错达成数月给药一次，但其时时需要与其他每天服用的抗逆转录病毒药物衔尾使用。这种复杂的用药决策对患者的坚信性提议了较高要求，或影响调节结尾。
由于阿兹夫定具有双靶点和长效上风，其与CL-197联用，能餍足无缺的艾滋病鸡尾酒疗法的要素，绝顶于两种药达成了三种作用机理的药物同期阐述功效的作用，药代能源学商议裸露PBMC中CL-197的活性因素的半衰期约168小时，有望达成每周一次口服用药，而且这两种药物都是口服用药，更为绵薄的口服给药决策将提高服药坚信性，改善临床结尾。
CL-197于2022年10月得到IND批准后，2023年8月开动I期临床检会。规定临了本色可行日历，整个44名入组患者的临床检会均已完成，正在分析蚁合的数据，有计划在2025年完成该I期检会。动作全球扩展计谋的一部分，委果生物还有计划于国外法域提交CL-197的IND央求。
证据弗若斯特沙利文分析，到当今为止，全球艾滋病患者已高出4200万，2030年预测超4800万。全球HIV药物商场由2018年的353亿好意思元增长至2023年的431亿好意思元，复合年增长率为4.1%。预见2030年将达到595亿好意思元，2023年至2030年的复合年增长率为4.7%。
现时的调节决策因“逐日用药、药物毒反作用、调节用度高、药物耐药性”等局限性，困扰着无边艾滋病患者。现时HIV药物的研发侧重于提高药物安全性、灵验性、耐药性及简化调节以提高药物坚信性。异常是，核苷类药物动作世卫组织推选用于HIV感染患者整个一线抗逆转录病毒调节的主干药物，在HIV药物商场中占据十分迫切的地位。阿兹夫定与CL-197联用有望开导出全球首款全口服一周一次的艾滋病调节决策，在全球商场中具有广阔的后劲。
(2)全新的肿瘤符合症及衔尾疗法
① 具备双重机制、高选择性的核苷类抗肿瘤药物
证据委果生物招股书深远，中枢家具阿兹夫定还具备广谱抗肿瘤活性，是畴前30年来惟逐一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。
临床前的数据结尾标明:阿兹夫定具备独到的抗癌机制，动作一种高选择性核苷类药物，不仅不错通过圮绝肿瘤细胞的DNA链蔓延，并滋扰参与细胞核酸合成的各样酶的活性来灵验遏制癌细胞的增殖。同期，阿兹夫定还不错动作免疫调整剂，显赫责骂肿瘤微环境中骨髓源性遏制细胞(MDSCs)的水平，促进CD3+CD8+T、CD3+CD4+T细胞和当然杀伤(NK)细胞的浸润和增殖，从而阐述抑瘤作用。况兼与PD-1抗体衔尾使用时具有彰着的协同增效作用。其通过遏制肿瘤细胞的DNA合成及调整免疫系统功能，从而阐述双重抗肿瘤作用：
- 阿兹夫定/PD-1的衔尾疗法用于调节肝癌和结直肠癌，动物实验数据标明已达成肿瘤100%放置；
- 在IIT实验上，经受末线调节后有进展的非小细胞肺癌患者中，100%达到灵验的疾病规定；
- 阿兹夫定/哆希替尼衔尾疗法用于调节非小细胞肺癌，动物模子裸露肿瘤遏制率达到92.82%；
- 阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX衔尾疗法调节血液肿瘤，动物实验数据裸露单药疗法对血液肿瘤有彰着的遏制作用，并在衔尾疗法中达成肿瘤100%放置。
委果生物于2024年9月就阿兹夫定用于调节晚期实体瘤患者的临床检会，国度药监局得到IND批准，并于2025年1月在上海启动I期临床检会。公司于2024年11月提交阿兹夫定/哆希替尼的衔尾疗法用于调节非小细胞肺癌的IND央求。证据有关章程，关于扩展的符合症，在药物的安全性已异常据考据，在本色药物获批进程中将大大镌汰上市时辰，快速推向商场。
癌症的高致死率是全球全球卫生规模的首要挑战之一，尤其在中国，癌症的发病率和死亡率均居高不下。肺癌一直是中国及全球发病率最高的癌症类型，结直肠癌及肝癌亦是全球及中国发病率最高的十大癌症。
在商场层面，2018年至2023年，肿瘤药物的全球商场由1281亿好意思元扩展至2289亿好意思元，复合年增长率为12.3%，并预测在2030年达到4198亿好意思元，2023年至2030年的复合年增长率为9.1%；2023年中国肿瘤药物商场由238亿好意思元增多至341亿好意思元，复合年增长率为7.2%，并预测2030年将达到775亿好意思元，复合年增长率为12.4%。
尽管全球及中国肿瘤药物商场取得多项显赫进展，耐药性依然首要挑战。由于阿兹夫定具有广谱抗肿瘤的上风，这也意味着，委果生物具备扩展更多肿瘤符合症以及与其他药物结合产生全新的衔尾疗法的王人备上风，能灵验克服耐药问题，为全球肿瘤患者带来生活但愿的同期，创造广阔的商场价值，出路无穷广阔。
② ZSSW-136：新一代“小分子药物”+“新式毒素”的双平台
小分子PCC化合物ZSSW-136，委果生物研发团队愚弄贪图机扶植药物遐想(CADD)要领，箝制传统喜树碱类药物的结构限制，改变母核结构，发现数百个全新结构的新式TOPO1遏制剂分子，和多个具有新一代毒生性质的候选化合物，领有强劲的全球学问产权保护地位。
ZSSW-136展现出广谱抗肿瘤活性，该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独到上风。临床前商议标明，其对比伊立替康耐药性肿瘤细胞的遏制结尾是伊立替康的400倍。况兼有望动作新式毒素平庸应用于多样XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶联药物阵势，为粗拙多种肿瘤的耐药性提供了灵验的处置决策。
过往数十年，使用最平庸的TOPO1遏制剂是伊立替康，一种喜树碱繁衍物，已成为多样抗肿瘤衔尾疗法的主干药物。六十多年来，喜树碱偏激繁衍物(如伊立替康)已被用作规范的化疗药物。计算词，喜树碱类药物的改造具有挑战性，大普遍现存药物的中枢结构类型调换。喜树碱药物靠近原发性及调节后的耐药性问题，这是全行业靠近的共同挑战。
委果生物深远，其自主研发的新一代毒素不错处置耐药问题，该毒素分子对比常用的ADC毒素(举例SN-38、DXd等喜树碱类化合物)抗肿瘤活性绝顶，然而成药性更高(比如透膜性、非外排等)。在已发现多个候选毒素中，在耐DXd癌细胞株中的遵守比DXd跨越50倍以上。在ADC药物中，毒素是其中枢构成部分之一，主要起到杀伤肿瘤细胞的作用。
ADC成为连年全球药物研发规模的焦点，本钱商场热度握续攀升。2024年，全球ADC药物商场范围达到130亿好意思元，同比增长24%。而中国凭借在生物医药规模的变嫌智商和政策支握，已成为全球ADC药物研发第一梯队，成为全球ADC“扫货”的热点热场，握续输出多笔国外授权交游。据统计，2024年全年至少有14款国产ADC药物达成国外授权交游，其中近一半药物的交游总金额高出10亿好意思元。可见，中国的ADC药物商场不管是研发回是对外授权交游，都将进入爆发期。
委果生物还有计划启动BD、对外合营使命来履行新毒素时间平台在多样XDC(ADC、PDC、SMDC等)偶联药物阵势上的应用，变成多种新药，造福患者，同期通过授权用度(如预支及里程碑付款)创造首要的营业价值。
3、强有劲的营业化销售
证据这次深远，委果生物已于2024年9月收回了阿兹夫定的独家营业化权力，同期已自建一支范围为33东说念主的营业化团队，经受线上和线下全渠说念、策略性学术履行模式来履行及销售阿兹夫定。自营的营业团队为委果生物畴昔更多的上市家具作念营业化准备，以带来握续妥当的销售收入。
线上，委果生物已见效与中国几家头部电商平台达成计谋合营，并见效达成销售。
线下，阿兹夫定已达成医疗结尾的平庸障翳，这为委果生物打下褂讪的营业化基础，阿兹夫定2023 年纳入国度基本医疗保障药品目次，并在2024年见效续约，支付范围和价钱妥当，这为家具的商场履行和销售提供了有劲撑握。当今已障翳天下31个省市超5万家医疗结尾，新符合症获批后无需叠加医疗机构准入要领，可提前2-3年时辰进入一线医疗结尾达成销售，大大升迁了拓展符合症的商场竞争力。
4、畴昔已来
当今，中国医药变嫌主要蚁合在对现存药物的改造优化上，但变嫌智商正在稳步升迁。动作国内变嫌药规模的新兴力量，委果生物长久聚焦于原研变嫌药，为临床带来更多箝制性的调节决策。
委果生物有计划通过本次募资，接续加大在HIV及肿瘤药物的研发参预，并加快阿兹夫定偏激他候选药物的临床进度，奋发在畴昔几年进入更多国际商场。这次港股上市召募的资金，将为其注入强劲能源，加快鼓舞其在抗肿瘤、抗病毒等规模的研发进度，加快成为具有全球影响力的变嫌药公司。
凭借中枢家具的商场基础、多元化的研发布局以实时间变嫌智商，委果生物，畴昔已来！(著作开始：格隆汇)